近日，煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院科研工作再傳捷報(bào)，“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”、“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性臨床研究”兩個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目一次性通過省級(jí)和國家級(jí)評(píng)審，在國家衛(wèi)健委成功備案。據(jù)悉，此次全國共有11個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目在國家衛(wèi)健委備案成功，山東省僅有的兩項(xiàng)均花落煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院，這在省內(nèi)尚屬首次。

　　其中，“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”為全球首個(gè)干細(xì)胞治療變應(yīng)性鼻炎的臨床研究。此舉是煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院多年來不斷強(qiáng)化人才創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加強(qiáng)科研和學(xué)科平臺(tái)建設(shè)的最好見證，也標(biāo)志著煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院的科研水平再上新臺(tái)階。

　　變應(yīng)性鼻炎也叫作過敏性鼻炎，是特應(yīng)性機(jī)體接觸致敏原后，由IgE抗體介導(dǎo)的介質(zhì)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性反應(yīng)性疾病。隨著人們生活水平和方式的變化，其發(fā)病率也在不斷升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大概有14億人遭遇過變應(yīng)性鼻炎的影響，在我國成人患病率高達(dá)13.26%，而且，如果治療不得當(dāng)，大約有30%的變應(yīng)性鼻炎患者會(huì)發(fā)展成哮喘。

　　目前，變應(yīng)性鼻炎的治療主要為局部使用類固醇激素和口服抗組胺藥物，但長期使用激素治療會(huì)導(dǎo)致鼻腔干燥、鼻部刺激感、藥物性鼻炎、咳嗽、鼻出血等不良反應(yīng)。部分中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者藥物治療后癥狀無改善，其日常生活及工作受到嚴(yán)重影響，這部分變應(yīng)性鼻炎患者迫切需要一種新型的、療效明確的治療方法。

　　間充質(zhì)干細(xì)胞是目前臨床研究和應(yīng)用最多的干細(xì)胞，它具有多向分化的潛能，而且還可分泌多種生物活性分子，具有調(diào)節(jié)免疫和抗炎作用。基于其免疫調(diào)節(jié)作用，間充質(zhì)干細(xì)胞正逐漸成為治療變應(yīng)性疾病的一顆新星，現(xiàn)已應(yīng)用于多種免疫疾病的臨床研究和應(yīng)用，如哮喘、移植物抗宿主病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及多發(fā)性硬化癥等。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞可定向遷移至鼻黏膜炎癥部位，顯示出很好的治療效果。

　　盡管臨床前研究的數(shù)據(jù)證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)變應(yīng)性鼻炎的安全性和有效性，但是否敢于開展間充質(zhì)干細(xì)胞治療變應(yīng)性鼻炎的臨床研究這個(gè)問題，極大地考驗(yàn)了毓璜頂醫(yī)院耳鼻喉研究團(tuán)隊(duì)及他們的帶頭人。因?yàn)樗麄儥z索了全球的臨床研究注冊網(wǎng)站后發(fā)現(xiàn)，這項(xiàng)研究不僅國內(nèi)尚沒有研究者開展，其他國家也沒有開展過。

　　“我們醫(yī)務(wù)工作者做科研，做的就是一種情懷，我們就是要敢于突破，敢于創(chuàng)新，最終造福我們飽受病痛折磨的患者！”宋西成副院長談起當(dāng)時(shí)作出決定的初衷時(shí)，目光中透露著堅(jiān)毅和執(zhí)著！

　　目前，干細(xì)胞臨床研究在我國受到嚴(yán)格的管控，任何未在國家衛(wèi)健委完成備案的干細(xì)胞臨床研究均不合規(guī)。而要在國家衛(wèi)健委成功備案也并非易事，首先備案材料要經(jīng)過省級(jí)干細(xì)胞專家委員會(huì)的評(píng)審，省級(jí)評(píng)審?fù)ㄟ^后還要經(jīng)過國家干細(xì)胞專家委員會(huì)的評(píng)審，這些專家都是國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域的頂尖專家，他們對(duì)備案材料中的細(xì)胞制劑質(zhì)量、臨床前研究、臨床研究方案和倫理合規(guī)性的審查都異常嚴(yán)格。毓璜頂醫(yī)院耳鼻喉研究團(tuán)隊(duì)頂住壓力，嚴(yán)格把控制劑質(zhì)量，反復(fù)進(jìn)行臨床前研究，精心設(shè)計(jì)臨床研究方案，仔細(xì)編輯和校對(duì)備案材料中的所有內(nèi)容。最終這份飽含整個(gè)研究團(tuán)隊(duì)心血的1500多頁的備案材料，一次性通過了省級(jí)和國家級(jí)干細(xì)胞專家委員會(huì)的評(píng)審，在國家衛(wèi)健委成功備案。

　　據(jù)宋西成副院長介紹，近年來煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院高點(diǎn)定位，關(guān)注前沿科技發(fā)展，已取得了一系列可喜的成果。率先在省內(nèi)建立國際標(biāo)準(zhǔn)生物樣本庫，引領(lǐng)標(biāo)本庫標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)建設(shè)；率先成立醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)與人工智能實(shí)驗(yàn)室，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)發(fā)展；率先使用多模態(tài)數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)進(jìn)行多中心研究，實(shí)現(xiàn)對(duì)耳鼻咽喉腫瘤良惡性、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、基因突變、術(shù)后復(fù)發(fā)、無病生存期的預(yù)測，鼻變應(yīng)性疾病慢病管理、哮喘氣道疾病預(yù)警。近年來，累計(jì)主持國家自然基金面上項(xiàng)目、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省自然基金、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國家級(jí)、省部級(jí)重點(diǎn)課題20余項(xiàng)，累計(jì)科研經(jīng)費(fèi)近億元。