10月份即將結(jié)束,創(chuàng)新藥行業(yè)的三季度“考試”也將落下帷幕。
從表象看,盡管整個(gè)行業(yè)依舊是動(dòng)蕩不安,新藥研發(fā)扎堆“內(nèi)卷”、商業(yè)化挑戰(zhàn)重重、資本寒冬仍在蔓延,但從業(yè)績(jī)來(lái)看,情況似乎并沒(méi)有想象中那么糟糕。
一方面,隨著頭部創(chuàng)新藥企產(chǎn)品力、商業(yè)化化能力不斷得到證實(shí),其收入持續(xù)高增長(zhǎng),盈利能力增強(qiáng);另一方面,越來(lái)越多的藥企,在降本增效的成本控制中也迎來(lái)了階段性成果。
兩大因素的共振,使得“減虧”陣營(yíng)進(jìn)一步擴(kuò)大。種種跡象表明,在泡沫過(guò)后的寒冬中,創(chuàng)新藥的生態(tài)格局正在重塑,韌性開(kāi)始顯現(xiàn),行業(yè)頭部公司開(kāi)始加速邁入新周期。
最新公布的三季報(bào)中,榮昌生物就是這樣的一個(gè)例子。
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收入繼續(xù)高增長(zhǎng),毛利率顯著提升
“基本盤(pán)穩(wěn)固”,是榮昌生物財(cái)報(bào)發(fā)布后,市場(chǎng)一致的反應(yīng)。
榮昌生物的三季報(bào)顯示,公司延續(xù)了高增長(zhǎng)的勢(shì)頭:
第三季度,公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到4.7億元,同比增長(zhǎng)34.6%;如果將時(shí)間跨度拉長(zhǎng)至前三季度,總收入規(guī)模則達(dá)到了12.1億元,同比增幅達(dá)到57.1%。
過(guò)去一年中,整個(gè)外部環(huán)境對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化并不十分有利。相較于去年同期,榮昌生物今年前三季度收入規(guī)模的大幅加速增長(zhǎng),顯得尤為難得,這也進(jìn)一步凸顯出其商業(yè)化管線中泰它西普、維迪西妥單抗較強(qiáng)的產(chǎn)品力,以及公司日益強(qiáng)大的商業(yè)化能力。
隨著收入的持續(xù)增長(zhǎng),榮昌生物的盈利能力也得到了持續(xù)增強(qiáng):
2024年1-9月,公司毛利率達(dá)到79.8%,同比提高了2.9個(gè)百分點(diǎn),其中第三季度毛利率達(dá)到了82.1%,同比提升了約6個(gè)百分點(diǎn)。
毛利率提升反映了公司在生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)方面的改進(jìn)和優(yōu)化。背后的原因之一,是生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)。隨著榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化三期、四期項(xiàng)目的陸續(xù)投入使用,生產(chǎn)工藝得到不斷優(yōu)化調(diào)整,大幅提高生產(chǎn)效率。
原因之二,是規(guī);a(chǎn)能的持續(xù)提升。目前,榮昌生物擁有包括21個(gè)2000升的生物反應(yīng)器,總產(chǎn)能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。眾所周知,大分子藥物的生產(chǎn)過(guò)程涉及細(xì)胞培養(yǎng)、純化、填充等多個(gè)步驟,這些步驟的設(shè)備和設(shè)施成本很高,而通過(guò)規(guī);a(chǎn),這些固定成本可以分?jǐn)偟礁嗟漠a(chǎn)品單位上,從而有效降低每個(gè)單位的成本。
原因之三,是實(shí)施精細(xì)化管理。榮昌生物著力推動(dòng)精益生產(chǎn)各項(xiàng)措施快速落地,持續(xù)提升了運(yùn)營(yíng)效率,進(jìn)一步降低了綜合生產(chǎn)成本,并反映到了盈利能力層面。
通過(guò)以上三措并舉,榮昌生物的毛利率得到顯著提升,營(yíng)業(yè)成本實(shí)現(xiàn)持續(xù)下降。從已公開(kāi)的數(shù)據(jù)可以看到,今年前三季度相較于2022年前三季度,榮昌生物收入規(guī)模增長(zhǎng)超過(guò)1倍,但營(yíng)業(yè)成本僅僅增加了9.37%。
收入持續(xù)增長(zhǎng),潛在盈利能力增強(qiáng),市場(chǎng)對(duì)榮昌生物的預(yù)期也在提升。10月30日,榮昌生物發(fā)布季報(bào)后首個(gè)交易日,公司港股股價(jià)大漲14.13%。
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銷(xiāo)售費(fèi)用率大幅下降,打贏成本控制戰(zhàn)
實(shí)際上,榮昌生物的降本增效不僅僅體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié),而是深入到了公司經(jīng)營(yíng)的各個(gè)層面。
在控費(fèi)方面,榮昌生物三季報(bào)最大的亮點(diǎn)在于銷(xiāo)售費(fèi)用率的大幅下降。2024年1-9月份,榮昌生物的銷(xiāo)售費(fèi)用率為51.5%,較去年同期下降了18.6個(gè)百分點(diǎn)。并且,從季度表現(xiàn)來(lái)看,其銷(xiāo)售費(fèi)用率也在持續(xù)穩(wěn)步下降。
也就是說(shuō),榮昌生物的高增長(zhǎng)并不是以增加銷(xiāo)售投入為代價(jià)換來(lái)的。這也釋放出幾個(gè)積極的信號(hào):
第一,其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已經(jīng)度過(guò)了市場(chǎng)導(dǎo)入期,進(jìn)入相對(duì)成熟的階段,意味著后續(xù)團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)出能力將會(huì)持續(xù)增加;第二,規(guī)模效應(yīng)同樣在銷(xiāo)售費(fèi)用層面得到體現(xiàn),銷(xiāo)售費(fèi)用率進(jìn)入持續(xù)收窄的階段,意味著后續(xù)整體盈利能力有望增強(qiáng)。
同時(shí),榮昌生物的管理費(fèi)用也得到有效控制。今年前三季度,榮昌生物管理費(fèi)用支出為2.3億元,同比呈下降趨勢(shì)。
在良好控制銷(xiāo)售費(fèi)用和管理費(fèi)用的同時(shí),榮昌生物的研發(fā)投入也得到了優(yōu)化。第三季度,公司的研發(fā)投入為3.47億元,相較二季度環(huán)比下降27%。
研發(fā)費(fèi)用得到控制,并不意味著縮減了未來(lái)的預(yù)期,而是公司在優(yōu)化資源配置方面的體現(xiàn):根據(jù)此前公開(kāi)信息,榮昌生物基于環(huán)境變化調(diào)整策略,集中資源推進(jìn)3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
這意味著,更精確的項(xiàng)目評(píng)估和資源分配策略,有望進(jìn)一步提升公司研發(fā)投入的整體效益。隨著新適應(yīng)癥的獲批上市,預(yù)期將為公司帶來(lái)顯著的收入增長(zhǎng),從而為公司的財(cái)務(wù)狀況提供有力支持。
從總體費(fèi)用增長(zhǎng)趨勢(shì)來(lái)看,榮昌生物的成本控制已經(jīng)取得了階段性的成果。這也在最核心的利潤(rùn)層面得到了體現(xiàn):第三季度,榮昌生物虧損額收窄至2.9億元,環(huán)比減少虧損33%。
隨著盈利能力的持續(xù)增強(qiáng),以及成本控制的持續(xù)推進(jìn),未來(lái)實(shí)現(xiàn)盈虧平衡也就水到渠成了。
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創(chuàng)新成果加速釋放,“硬核”支撐穿越周期
榮昌生物的積極表現(xiàn)不僅在財(cái)務(wù)數(shù)字上得到體現(xiàn),還在業(yè)務(wù)層面上有所展現(xiàn)。創(chuàng)新藥的商業(yè)模式通常是研發(fā)先行、產(chǎn)出隨后;谶^(guò)去高強(qiáng)度的研發(fā)投入,榮昌生物目前正處于創(chuàng)新成果穩(wěn)步釋放的階段。
在第三季度,泰它西普迎來(lái)了第二個(gè)適應(yīng)癥類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的獲批上市。
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎作為一種慢性自身免疫疾病,被稱(chēng)為人類(lèi)致殘的“頭號(hào)殺手”。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,預(yù)計(jì)到2025年全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到4220萬(wàn)(包括中國(guó)620萬(wàn)人),到2030年將達(dá)到4500萬(wàn)(包括中國(guó)640萬(wàn)人)。目前類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的標(biāo)準(zhǔn)治療主要包括抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、傳統(tǒng)免疫抑制劑及TNF-α抑制劑等藥物。對(duì)于上述療法無(wú)效或不耐受的患者,存在尚未滿足的臨床需求,急需新藥突破這一瓶頸。
泰它西普展示了成為治療新選擇的潛力。2023年11月15日,公司在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)年會(huì)上公布了泰它西普治療RA的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在24周時(shí),與安慰劑組相比,泰它西普組的ACR20應(yīng)答率達(dá)到60%,較安慰劑組的26.9%有顯著提高,最終數(shù)值實(shí)際上與國(guó)際上銷(xiāo)售規(guī)模最大的生物藥物(59%)相媲美。
泰它西普的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于10月26日獲得正式受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,預(yù)計(jì)泰它西普將加速迎來(lái)上市的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。此前的2期臨床數(shù)據(jù)顯示,泰它西普針對(duì)重癥肌無(wú)力顯示出優(yōu)異的療效:一方面,治療起效迅速且效果顯著;另一方面,泰它西普的療效覆蓋面廣。
在收獲成果的同時(shí),無(wú)論是泰它西普還是維迪西妥單抗,研發(fā)仍在推進(jìn)。一方面,國(guó)際化布局正在加速,泰它西普重癥肌無(wú)力全球多中心3期臨床試驗(yàn)已實(shí)現(xiàn)美國(guó)首例患者入組;另一方面,針對(duì)國(guó)內(nèi)未滿足的適應(yīng)癥也在加速向前,例如維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌的3期研究已經(jīng)完成患者入組,治療HER2陽(yáng)性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲正式受理,屬于突破性療法,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。
可以預(yù)見(jiàn),隨著藥物獲批、新適應(yīng)癥上市,將持續(xù)貢獻(xiàn)可觀的收入,并進(jìn)一步支持榮昌生物投入研發(fā),進(jìn)入“現(xiàn)金流—創(chuàng)新”飛輪加速的階段。
不斷提升的自我“造血”能力,進(jìn)一步支撐了榮昌生物穿越周期的底氣,也在一定程度上減輕了公司的現(xiàn)金流壓力,從而讓公司的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)變得更加穩(wěn)健。截至9月末,公司在手現(xiàn)金儲(chǔ)備11.2億元,外加可觀的銀行貸款授信額度,以及公司強(qiáng)勁推進(jìn)的商業(yè)化進(jìn)程,現(xiàn)金流問(wèn)題變得更加安全可控。
從財(cái)務(wù)數(shù)字到業(yè)務(wù)層面的穩(wěn)健表現(xiàn),背后貫穿始終的,是榮昌生物的長(zhǎng)期主義思維導(dǎo)向,這或許也將給我們提供一些穿越周期的啟發(fā)。
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 蔡九